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同仁堂、片仔癀……

这些知名药企存严重缺陷被责令整改

  据新华社福州8月27日电 近日,福建省药品监管局通报了2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况,北京同仁堂健康药业(福州)有限公司、漳州片仔癀药业股份有限公司等31家中药饮片生产企业因存在缺陷被责令整改。其中,洛基山(福州)药业有限公司因存严重缺陷被收回GMP证书。

  2019年4月至7月,福建省药品监管局组织开展全省中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查,共检查中药饮片生产企业31家。检查发现,这31家生产企业在管理上均存在一般缺陷问题,问题多的企业存在14项缺陷。其中16家生产企业存在主要缺陷,主要缺陷项目均是1至2项不等。

  根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,福建省药品监管局认定洛基山(福州)药业有限公司不符合药品GMP认证检查评定标准,故依法收回该公司中药饮片(净制、切制)《药品GMP证书》。

 
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